ファイザーとバイオンテック 5歳未満にも3回目のワクチン接種80%の効能 = 韓国

23日(現地時間)、ファイザーとバイオンテックは、6か月から5歳未満の子供にも両社が製造したワクチンの3回目の接種が効果的だという臨床実験結果を発表した。3回目を接種した場合、オミクロン株を予防するのに80.3%の効能を見せたことが分かった。両社は今週中に米国食品医薬品局(FDA)に安定性と効能の関連データを提供する予定だ。

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　ファイザーとバイオンテックによると、オミクロン株が主流化していた時、1678人の子供に対しワクチンの2回目を投与し、2か月後に3回目、3マイクログラムの（μg）製剤を投与した。3回目の投与から1か月後、一部の治験参加者を対象に評価を行い、2回目よりも保護力が向上することが分かった。成人のデータと一致し、3ug容量は、認容性が高く、副作用が軽微から中間程度だったと説明した。

　ファイザーのアルバート・ブーラ(AlbertBourla)最高経営責任者(CEO)は「数千人の子供と青少年を対象に治験を行なった。成人用線量の10分の1で子供のための最も強力な免疫方法を作り出すことができてうれしい。全世界の規制当局に（資料の）提出を完了できることを期待する」と述べた。

　バイオエンテック共同設立者であるウール・シャヒン(UgurSahin)教授は「この治験は、認容性データを基盤に慎重に選択した3ug容量のワクチンが幼い子供たちを新型コロナウイルス変異株から高い水準で守れることを示唆している。今週FDAに提出手続きを完了する予定であり、今後、数週間以内にEMAおよびその他の規制当局に提出する予定である」と述べた。